365官网哪个是真的_365bet在线足球开户_beat365手机安卓版
肇府办〔2012〕41号
关于印发365官网哪个是真的_365bet在线足球开户_beat365手机安卓版贯彻落实《广东省药品和餐饮
食品安全“十二五”规划》实施意见的通知
各县（市、区）人民政府，肇庆高新区管委会，肇庆新区管委会，市政府各部门、直属各单位：
《365官网哪个是真的_365bet在线足球开户_beat365手机安卓版贯彻落实〈广东省药品和餐饮食品安全“十二五”规划〉的实施意见》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。实施中遇到的问题，请径向市食品药品监管局反映。
365官网哪个是真的_365bet在线足球开户_beat365手机安卓版人民政府办公室
二○一二年七月二十日
365官网哪个是真的_365bet在线足球开户_beat365手机安卓版贯彻落实《广东省药品和餐饮食品安全
“十二五”规划》的实施意见
为全面贯彻落实《广东省药品和餐饮食品安全“十二五”规划》（以下简称《“十二五”规划》），根据《国家药品安全“十二五”规划》、《珠江三角洲地区改革发展规划纲要（2008－2020年）》、《广东省经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和《365官网哪个是真的_365bet在线足球开户_beat365手机安卓版国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》的精神，落实科学发展观，大力提高我市“十二五”时期药品和餐饮食品安全水平，推动我市食品药品产业健康发展，促进社会和谐稳定，制定本实施意见。
一、统一思想，明确目标，增强实施《“十二五”规划》的紧迫感和使命感
（一）高度认识《“十二五”规划》实施的重大意义。“十二五”时期是我国全面建设小康社会的关键时期，是医药卫生体制改革深入推进及基本药物制度实施的关键阶段，也是我省发展中医药、生物医药等战略性新兴产业的关键时期。随着经济社会进一步发展，居民生活质量改善，人民群众对药品和餐饮食品的安全性要求不断提高。同时，影响药品和餐饮食品安全的深层次矛盾和问题依然存在，监管任务日益繁重。必须进一步加强药品和餐饮食品安全工作，为人民群众健康提供有力保障。全市各级政府和食品药品监管部门要认真学习，提高认识，把思想和行动统一到《“十二五”规划》的决策和部署上来，切实增强药品和餐饮食品安全监管工作的紧迫感和使命感，全力以赴抓好贯彻落实工作。
（二）落实《“十二五”规划》的指导思想和基本原则。
1、指导思想。
365官网哪个是真的_365bet在线足球开户_beat365手机安卓版
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，围绕“加快转型升级，建设幸福肇庆”核心任务，以确保人民群众饮食用药安全为根本出发点和落脚点，进一步健全药品和餐饮食品安全责任体系和监管体系，加强监管技术支撑体系建设，提升监管效能，确保药品和餐饮食品质量。加强基层药品和餐饮食品监管体系建设，提高基层实际监管水平和安全保障能力，提升药品和餐饮食品安全社会服务均等化水平，促进经济社会和谐发展与幸福肇庆建设。
2、基本原则。
（1）强化基层，安全至上。将提升基层和经济欠发达地区监管能力作为重点，加强统筹规划，优化监管资源配置，加大对基层投入力度，逐步改善执法条件，提升基层执法水平。
（2）科学监管，技术优先。树立科学监管理念，进一步完善技术支撑体系，推进技术监管手段信息化和人才队伍建设专业化，实现行政监管和技术支撑的协调发展。
（3）依法行政，长效监管。依法加强药品和餐饮食品安全监管，完善药品和餐饮食品安全监管制度，规范监管行为，实现药品全程动态监管和餐饮食品重点监管。强化药品和餐饮服务企业安全责任，努力形成全民参与、行业自律、政府有效监管的新局面。
（4）区域协调，强化合作。依托《广佛肇食品药品安全监管合作框架协议》的平台，进一步加强与珠三角其他兄弟市的沟通合作，破除行政区域划分障碍，实现跨区域食品药品监管资源优化配置，完善药品和餐饮食品安全信息通报、协查和安全溯源机制，提高共同应对药品和餐饮食品安全突发事件能力，推动区域医药经济协调发展。
（三）落实《“十二五”规划》的发展目标。
到2015年，药品和餐饮食品监管体制机制进一步健全，形成科学有效的安全监管体系、检验检测体系和风险评估体系，基础设施和执法装备建设、技术支撑体系和信息化建设基本适应我市医药产业和餐饮服务业快速发展需求，监管队伍素质明显提升，药品和餐饮食品安全保障能力区域分布更趋合理，全市药品和餐饮食品安全保障水平进入全省先进水平行列。
1、药品监管水平明显提高。药品生产企业全部实施新修订的GMP和药品生产质量受权人制度，市、县药品不良反应/事件监测体系进一步完善。全面建立国家基本药物质量保障机制，国家基本药物目录品种和高风险药品品种生产环节抽检覆盖率达100%，对85%以上药品品种实施监督抽检，80%以上的流通药品实行电子监管。对药品包装材料所有品种实现抽检全覆盖。
2、医疗器械监管水平不断提高。植入类、无菌类医疗器械产品生产全部符合《医疗器械生产质量管理规范》要求，重点监管医疗器械品种抽检覆盖率达80%以上。
3、餐饮食品安全监管体系基本建立。餐饮食品安全监管体系建设力度进一步加大，餐饮食品安全分类（分级）管理制度得到全面实施，C级餐饮服务企业年检查覆盖率达90%以上，重大活动餐饮食品抽检率达100%。
4、保健食品、化妆品安全监管体系逐步完善。保健食品生产企业全部实施GMP，生产企业抽检覆盖率达90%以上。对化妆品生产企业全部实行动态分级管理，积极推进化妆品品种备案审批制度，逐步建立完善的化妆品检验体系。保健食品和化妆品不良反应/事件监测体系基本建立。
5、药品和餐饮食品安全应急处置能力不断提升。药品和餐饮食品突发事件应急预案进一步完善，形成科学严谨的应急预案体系。药品和餐饮食品突发事件信息化管理水平逐步提高，建成较为完善的安全信息网络系统，实现信息资源社会共享。药品和餐饮食品安全应急处置网络系统实现15分钟内响应。
6、药品和餐饮食品检验检测体系逐步完善。加强市食品药品检验所基础建设，完成新的食品药品检验检测服务中心建设，药品和餐饮食品检验检测的仪器装备达到国家食品药品监督管理部门颁布的配置标准的80%；加强市食品药品检验所的检验检测能力建设，具备80%以上药品检验能力，具备与市级餐饮食品安全检验需求相适应的检验能力。
二、突出重点，加强监管，全面推进《“十二五”规划》的贯彻实施
（一）药品安全。
1、加强药品生产质量监管。贯彻实施新修订的GMP，全面提升药品生产质量管理水平。全面推行药品生产质量受权人制度，进一步提高受权人质量意识和专业水平。运用风险管理手段对药品生产企业实施分类监管，提高监管效率。
2、建立完善国家基本药物质量保障机制。加强对国家基本药物目录品种的抽验工作，按照上级要求对纳入国家基本药物目录的药物实行抽验。加强对国家基本药物目录品种不良反应的监测和评价，确保国家基本药物生产、流通环节的质量安全。
3、强化药品上市后监管和风险评估。规范药品购进渠道，改善药品仓储条件，确保药品流通环节质量安全。加强特殊药品监管。建立科学、合理的药品分类管理体系。完善药品不良反应/事件监测体系，建设覆盖市、县两级药品不良反应/事件监测网络平台。
4、进一步规范药品市场秩序。进一步加大药品流通领域的监督管理和整顿治理力度，严厉打击制售假劣药品、违法经营及虚假广告宣传等违法违规行为。完善稽查机制，提高执法水平，加大监督稽查频次和案件查处力度。加大药品抽验力度，扩大药品抽验覆盖面。严格规范药品广告行为，加强药品广告监测力度。加强医疗机构制剂监管，严格实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗机构制剂注册管理办法》和《医疗机构制剂监督管理办法》，加大对医疗机构制剂的检查、评审力度，严把制剂配制质量关。
（二）医疗器械安全。
1、加强医疗器械质量体系管理。加强对医疗器械临床试验及送检样品真实性的核查。加大对重点监管医疗器械品种的监督抽查力度，完善新产品首次注册满一年的产品质量体系复查工作制度。推进医疗器械生产企业质量信用分类监管体系建设，完善医疗器械监督检查程序和企业监督检查档案，建立医疗器械重点品种电子监管系统，实现省、市、县三级信息共享，提高监管工作效率。
2、加强在用医疗器械监管。加强对医疗器械使用年限、产品报废标准的技术研究，建立和完善在用医疗器械监管机制和评价方法，强化在用医疗器械监管技术能力建设，提高在用医疗器械监管效能。建立在用医疗器械抽验工作机制，拓展检测项目和检测范围。
3、加强医疗器械不良事件监测和再评价体系建设。实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则》和《医疗器械召回管理办法实施细则》等工作规范和技术指南，完善医疗器械不良事件报告体系，强化企业的报告责任和义务。搭建医疗器械上市后风险评价技术平台，建立和完善医疗器械预警、召回制度。
4、规范医疗器械市场秩序。严格医疗器械经营企业准入标准，强化市场监督力度，严厉打击非法生产经营医疗器械活动。建立广告监测网络，加大监测力度。加大医疗器械市场监督抽验力度，确保医疗器械安全有效。
（三）餐饮食品安全。
1、落实餐饮食品安全地方负总责制度。推动餐饮食品安全地方政府负总责制度的落实，开展餐饮食品安全监管绩效评价，加大对各地餐饮食品安全监管部门职责履行和监管责任制落实情况的考核力度。建立健全餐饮食品安全监管投入机制，制定完善餐饮食品安全监管工作规范，提高现场监督执法的科学性、权威性和有效性。
2、构建餐饮食品安全信息体系。充分利用现有信息资源和基础设施，建立餐饮食品安全信息网络，形成集许可、日常监管、信用管理、食品安全管理员管理、从业人员健康体检、信息通报、事件预警及社会公众查询于一体的网络平台。建立性能优、易管理、安全性强的餐饮食品安全动态信息数据库。
3、加强餐饮食品安全应急管理体系建设。制订和细化餐饮食品安全应急预案，完善突发事件应急处置机制，加强应急技术研究，建设应急处置信息网络平台。积极做好应急物资储备，不断充实应急队伍。制订重大活动餐饮食品安全保障工作规范，开展重大活动食品安全技术项目课题研究。建立健全农村家宴聚餐食品安全监管制度，防止农村群体性聚餐引起的食物中毒事故发生。
4、加强诚信体系和示范点建设。逐步建立餐饮服务企业安全诚信档案，促进餐饮服务企业诚信体系建设。继续推动创建餐饮食品安全示范县（镇/街）、示范店（点）工作，充分发挥其示范带动作用。
（四）保健食品、化妆品安全。
1、建立健全监管规范体系。实施《保健食品监督管理条例》，建立保健食品风险监测评估体系，进一步完善保健食品监管规范体系。贯彻落实《广东省化妆品监管条例》，加强化妆品监管规范体系建设。
2、加强质量体系管理。严格实施保健食品GMP，进一步提高保健食品生产质量管理水平。在省食品药品监管局的统一组织下，建立化妆品企业许可信息系统、检验机构信息系统和国产非特殊用途化妆品备案信息系统。
3、提升信息化监管水平。建立保健食品、化妆品安全监管基础数据库，建设风险监测与预警网络体系，开展安全风险监测与评价。建立保健食品安全事故应急体系。加强化妆品不良反应监测，完善相关风险监测指标，提高风险控制能力。
4、加大专项整治力度。重点对保健食品和化妆品委托加工、非法添加（禁、限用）物质、标签标识等开展专项整治。加强保健食品、化妆品市场监管，加大对假冒伪劣产品、违规宣传产品和违法添加药物产品的打击力度。加强对保健食品、化妆品原料使用的专项检查。
（五）技术支撑体系建设。
1、提升药品和餐饮食品检验能力。加强食品药品检验机构基础设施和仪器装备达标建设，加快我市食品药品检验检测服务中心项目建设，力争2013年底前投入使用。扩大365官网哪个是真的_365bet在线足球开户_beat365手机安卓版食品药品检验所检验范围，实现对药品、餐饮食品、保健食品和化妆品检验法定扩项。县级建立完善的药品和餐饮食品快检系统，检验能力基本满足监管工作需要。加强药品和餐饮食品安全应急检验能力建设，完善应急检验机制，提升应急检验反应能力。
2、加强药品安全监管预警体系建设。建立药品综合监管和药品信息公开平台、药品不良反应与大型动态用药人群数据库监测平台和省、市、县三级药品不良反应/事件监测网络平台。完善省、市、县三级药品和医疗器械不良反应/事件的收集、分析、评估系统，及时发布药品和医疗器械安全预警信息。
3、加强综合监管信息公开网络平台建设。建立完善药品、医疗器械、餐饮食品、保健食品、化妆品的安全监管信息和群众饮食用药安全信息综合应用系统。
（六）人才队伍建设。
建立从业人员准入、培训和管理制度，进一步充实监管队伍，着力提高监管队伍整体素质。完善教育培训体系，强化基层监管人员在职培训，加强技术评审、检查认证、检验检测、监测预警、应急管理队伍建设。拓宽培训渠道，实施高层次人才培训计划。加强执业药师管理，提高执业药师整体素质。
（七）生物医药产业扶持。
鼓励支持企业通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体。积极推进中恒（大旺）国际医药物流产业园的建设，做好帮扶服务工作，并以此推动辖区内生物医药健康产业的共同发展，引导辖区企业加大自主创新力度，培养特色品种和自主品牌。要充分发挥主流新闻媒体的宣传引导作用，营造全社会共同推进产业自主创新的社会氛围。
三、加强领导，落实责任，建立健全《“十二五”规划》实施的保障机制
（一）切实加强组织领导。
各级政府要将《“十二五”规划》的实施工作摆上重要议程，加强组织领导，进一步健全药品和餐饮食品安全监管体系，根据本实施意见确定的发展目标和主要任务，将药品和餐饮食品安全工作纳入当地经济社会发展总体规划统筹考虑，与加强和改善民生相关工作同步规划，同步推进。各级食品药品监管部门要结合本地实际，制订工作计划，明确责任分工，认真组织实施。
（二）全面落实药品和餐饮食品安全责任体系。
继续强化“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的责任制，探索建立一套操作性强、符合地方实际、科学的药品和餐饮食品评价指标体系和评价方法，以责任落实推动各地全面提高药品和餐饮食品安全水平。加强各有关部门协作配合，按照职责分工负责规划相关领域工作任务并组织实施，进一步完善部门协调机制，加强联合执法，形成工作合力。
（三）完善政府投入经费保障机制。
加大对药品和餐饮食品安全监管的投入力度，对本实施意见所提出的工作任务应本着实事求是、量力而行的原则，在充分利用和合理配置现有资源的基础上，给予必要的支持，提供相应资金保障。加大药品和餐饮食品安全基础设施建设力度，保证监管执法工作顺利开展。
（四）形成政府与公众共同参与的监管局面。
鼓励新闻媒体依法开展舆论监督，为政府监管创造有利条件。进一步完善消费者投诉信息收集渠道，建立公众参与药品和餐饮食品安全监管的社会监督机制。积极开展药品和餐饮食品安全宣传教育活动，加强药品和餐饮食品安全正面报道，及时发布相关安全信息，增强公众消费信心，引导公众消费选择。
（五）积极加强交流合作。
通过多种方式和渠道加强与省内其他城市以及梧州等周边城市的合作交流和信息互通共享，在人员培训、项目合作和学术研究等领域拓宽对外合作交流渠道，学习借鉴先进监管理念和模式，不断提升药品和餐饮食品安全监管水平。
（六）加强监督检查。
建立我市贯彻落实《“十二五”规划》实施意见的评估考核机制，市食品药品监管局定期组织相关部门对实施情况进行跟踪分析，开展实施情况评估和考核，完善社会监督机制，确保各项工作任务落到实处。
公开方式：主动公开
主题词：卫生 食品药品△ 意见 通知
抄送：市委各部委办，市人大常委会办公室，市政协办公室，市纪委办公室，肇庆军分区，市中级法院，市检察院，市依法治市领导小组办公室，省驻肇单位，各民主党派，各人民团体，市属各院校。
365官网哪个是真的_365bet在线足球开户_beat365手机安卓版人民政府办公室 2012年7月24日印发
